노쇠 환자에게 중간엽줄기세포(hMSC)를 정맥 투여했을 때의 안정성과 효과에 대한 임상 연구
2026-02-23
나이가 들면서 근력이 줄고, 걷는 속도가 느려지며, 쉽게 피로해지고 회복이 더딘 상태를 의학적으로 ‘노쇠(Frailty)’라고 합니다. 이는 단순한 체력 저하가 아니라, 전신 염증 증가와 면역 기능 변화가 함께 나타나는 노화의 한 형태로 알려져 있습니다.
이 연구는 노쇠 진단을 받은 고령 환자를 대상으로, 배양한 중간엽줄기세포(hMSC)를 정맥으로 1회 투여한 뒤 6개월 동안 신체 기능과 염증 수치 변화를 관찰한 무작위 이중맹검 위약 대조 임상시험입니다.
[사진] 줄기세포 투여군과 위약군의 신체 기능 및 염증 지표 변화 비교 그래프
연구 결과, 줄기세포 1억 개를 1회 정맥 투여받은 환자군에서 6개월 시점에 6분 보행 거리와 신체 수행 능력이 유의하게 향상된 것으로 나타났습니다. 또한 중대한 이상반응은 관찰되지 않아 전반적으로 양호한 안전성을 확인하였습니다. 일부 환자에서 근력, 신체 수행 능력 등 기능적 지표의 개선이 관찰되었으며, 전신 염증과 관련된 일부 생체 지표에서도 긍정적인 변화가 나타났습니다. 이는 줄기세포 정맥 투여가 노쇠 환자의 전신 컨디션 및 회복력 개선에 기여할 가능성을 시사하는 결과입니다.
노쇠는 특정 장기 하나의 문제가 아닌, 전신 기능 저하와 만성 염증이 복합적으로 작용하는 상태입니다. 이번 연구는 줄기세포를 국소 부위가 아닌 정맥을 통해 전신적으로 투여함으로써, 전반적인 신체 기능 개선을 목표로 한 재생의학적 접근이라는 점에서 의미가 있습니다.
365mc 지방줄기세포센터는 이러한 국내외 임상 연구 결과를 바탕으로, 전신 항노화 및 재생의학 분야의 최신 연구 동향과 의미 있는 학술 정보를 지속적으로 공유해드릴 예정입니다.
*논문 제목: Allogeneic Mesenchymal Stem Cells Ameliorate Aging Frailty: A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
*저자 및 출처: Hare JM, DiFede DL, Rieger AC, et al. Allogeneic Mesenchymal Stem Cells Ameliorate Aging Frailty: A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. The Journals of Gerontology: Series A, Biological Sciences and Medical Sciences. 2017.
[Abstract]
Background: Aging frailty, characterized by decreased physical and immunological functioning, is associated with stem cell depletion. Human allogeneic mesenchymal stem cells (allo-hMSCs) exert immunomodulatory effects and promote tissue repair. Methods: This is a randomized, double-blinded, dose-finding study of intravenous allo-hMSCs (100 or 200-million [M]) vs placebo delivered to patients (n = 30, mean age 75.5 ± 7.3) with frailty. The primary endpoint was incidence of treatment-emergent serious adverse events (TE SAEs) at 1-month postinfusion. Secondary endpoints included physical performance, patient-reported outcomes, and immune markers of frailty measured at 6 months postinfusion. Results: No therapy-related TE-SAEs occurred at 1 month. Physical performance improved preferentially in the 100M-group; immunologic improvement occurred in both the 100M- and 200M-groups. The 6-minute walk test, short physical performance exam, and forced expiratory volume in 1 second improved in the 100M-group (p = .01), not in the 200M- or placebo groups. The female sexual quality of life questionnaire improved in the 100M-group (p = .03). Serum TNF-α levels decreased in the 100M-group (p = .03). B cell intracellular TNF-α improved in both the 100M- (p < .0001) and 200M-groups (p = .002) as well as between groups compared to placebo (p = .003 and p = .039, respectively). Early and late activated T-cells were also reduced by MSC therapy.
